一、服务对象 ★新开办药品生产企业(厂) ★拟开办药品生产企业(厂)的单位或个人 二、办理证件名称 ★药品生产企业许可证 ★药品生产质量管理规范认证证书(GMP认证证书) 三、本公司代理注册的特点: ★为你提供专业化、全方位、高效率技术服务。 ★政策允许范围内速度最快、费用最省。 ★同样费用下服务质量最好、成功率最高。 ★为客户着想,用最小的投入就完成项目建成。 四、我们的业绩 ★我公司已为多家药品生产企业成功获得了证书,具有丰富的经验,在服务过程中,我们非常重视与客户的沟通和协作,为客户提供专业、高效的服务,最大可能的节约客户的人力、财力和时间成本,得到了客户的充分肯定和信任。 五、我们的优势 ★我公司在合政府、学术协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,能够及时掌握药监部门(SFDA)和药品审评中心(CDE)最前沿信息和最新政策; ★我公司积聚了一批具有丰富经验、熟悉法规和技术要求的专业人员和资深专家,组成了一支专业、高效、稳定的技术队伍; ★我公司和多所大专院校及研究所有合作关系,可充分的利用相关科技优势为客户服务; ★我公司具备良好的公共关系,能够与相关部门保持有效、密切的沟通,并有力的推动工作的顺利进展。 ★我们能提供“一条龙”的服务,如工商营业执照办理、GMP认证等一系列服务。 六、技术保密 ★客户委托我公司为其代理服务时,我们有严格的保密制度,确保客户的技术秘密和商业秘密不外泄。 七、工作模式 ★与企业的技术部门建立联系,提供现场技术指导。 八、工作程序及咨询服务 ★根据客户需求,为客户制订合理的工作计划和工作方案。不走“弯路”,最大限度的为客户节省时间和投入费用。 ★为客户联系施工单位及生产设备供应商。 ★整理申报材料,并向药监部门提出申报。 ★建立完整的生产质量管理体系,配合客户完成现场审核或认证。 ★对评审过程进行跟踪,以使项目顺利进行。 ★领取《药品生产企业许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书(GMP认证证书)》 |