一、工作程序及时限
1、化妆品生产企业的建设项目(新建、改建、扩建)向广东省食品药品监督管理局备案后;将设计的图纸和资料交广东省食品药品监督管理局审评认证中心进行审评,审评结果抄送省食品药品监督管理局化妆品安全监管处。
2、审评认证中心在收到企业图纸和相关资料后,应于2个工作日内对企业提交的资料进行形式审查(如资料不全者,应通知企业及时补充),并于8个工作日内组织审评会。
3、审评会结束后,审评认证中心应于5个工作日内出具技术审评报告,抄送企业和设计单位,并抄送省食品药品监督管理局化妆品安全监管处。(广东省食品药品监督管理局审评认证中心地址:广州市东风东路753号之二,电话:020-37886253)
二、需提交的资料(一式六份):
1、委托书(见下载专区);
2、初步设计说明书(建筑物的选址、周围环境情况介绍;拟生产的产品目录(需列出所有拟生产产品)、生产规模及岗位定员;施工装修说明(包括地面、墙体的装修材料、地漏的布置、管道的铺设、消毒等设施));
3、生产厂区总平面图(含生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地、“三废”处理系统,标明常年主导风向);
4、设备流程图;
5、拟生产产品工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出类别);
6、生产车间平面布置图(含平面图);
7、通风风口、设备布置图(如选用净化空调系统,则应有空调系统平面图(送风、回风、排风平面布置图)、风量平衡表、设计参数等);
8、主要生产设备、检验仪器清单(含设备、仪器名称、型号、数量)。
注:文字资料均应使用A4纸打印,图纸需标明比例尺及尺寸。
9、其他相关资料
三、工作程序图: 化妆品生产企业建设项目(新建、改建、扩建)审评工作程序图.doc
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1)CFDA化妆品生产厂房平面图纸设计咨询服务
2)CFDA化妆品生产质量管理体系建立咨询服务
3)生产许可证生产范围内代表生产产品标准编写辅导服务
4)CFDA化妆品生产企业许可证申报办理服务
5)CFDA化妆品生产许可证变更办理服务
6)CFDA化妆品生产许可证到期换证办理服务
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8)CFDA化妆品生产许可证模拟审核顾问服务
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