一、考核申请受理机关：广东省食品药品监督管理局
　　受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处
　　受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00（逢周五下午不对外办公） 
二、考核决定机关：广东省食品药品监督管理局 
三 、质量体系考核程序：

四、考核时限：
　　自受理之日起40个工作日内做出考核决定；自考核决定之日起10个工作日内办结，并告知申请人。 
　　以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 
五、考核证件及有效期限：《体外诊断试剂生产企业质量体系考核报告》，有效期四年。 
六、考核收费：按有关部门批准收费 
七、考核年审或年检：无 
八、咨询与服务机构： 
　　咨询：GHTF格慧泰福医药技术服务机构