我公司自2007年始,开展兽药GMP咨询业务多年来,负责这项业务的项目经理均从事过多年的GMP咨询服务工作,指导过近百家药品生产企业的GMP认证咨询工作。在此基础上,我们已经为全国各地的三十多家兽药生产企业提供了兽药的GMP认证咨询服务。凭借着丰富的实际生产和管理经验,对相应的法规、政策的深刻的理解,我公司能够充分掌握法规的要求和标准,为企业从厂房的总体布局、洁净厂房的设计、企业合理有效组织机构的建立、企业质量保证体系的建立与运行、GMP软件的编制与在生产中的运作、企业员工的培训、GMP认证前的企业自查等方面提供全面周到正确的指导,能帮助企业解决许多GMP实施过程中遇到的管理问题和技术问题,使企业少走弯路,节省时间,节省资金,避免不必要的投入。
欢迎各企业与我公司的多方位合作,我公司将竭诚为您提供令人满意的服务。
兽药GMP咨询业务服务方式与服务内容包括:
一、指导型软件咨询服务:
• 对企业组织机构的建立提出合理化建议,保证机构和人员符合GMP的要求
• 为企业编制一套符合企业生产实际的管理软件
• 指导企业编制符合企业实际情况的操作软件
• 对企业进行兽药生产相关法律、法规、检查条例、软件的培训工作
• 指导企业开展生产验证工作
• 进行现场管理的指导和培训
• 指导企业进行全面的自查
• 协助企业编制GMP认证的申报资料
• 请专家进行模拟检查,并指导企业对模拟检查中发现的问题进行整改
• 对企业进行迎检的培训
二、全承包方式软件咨询服务
• 帮助企业建立合理的组织机构
• 为企业编制全套符合实际情况的管理软件和操作软件
• 对企业进行兽药生产相关法律、法规、检查条例、软件的培训工作
• 指导企业开展生产验证工作
• 进行现场管理的指导和培训
• 指导企业进行全面的自查
• 协助企业编制GMP认证的申报资料
• 请专家进行模拟检查,并指导企业对模拟检查中发现的问题进行整改
• 对企业进行迎检的培训
三、硬件咨询式服务
• 对硬件进行考察,提出建设性整改意见
• 对设计图纸进行审核,提出改进意见
• 提出设备、设施选型建议
•提出洁净厂房内的布置建议