一、辅导项目名称：保健食品GMP辅导
二、辅导内容：保健食品GMP辅导
三、设定辅导的法律依据：
　　1、《保健食品管理办法》
　　2、《保健食品良好生产规范》
四、辅导数量及方式：
　　无
五、辅导条件：
　　1、广东省境内已取得保健食品生产企业卫生许可证的保健食品生产企业；
　　2、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求；
　　3、申报资料符合要求。
六、申请材料目录：
　　资料编号1、企业网上办事平台填报后导出的《保健食品GMP审查申请书》；
　　资料编号2、《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》（复印件）；
　　资料编号3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)；
　　资料编号4、保健食品生产企业（车间）组织机构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人）；
　　资料编号5、保健食品生产企业（车间）的负责人简历；检验人员文化程度登记表；技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表；
　　资料编号6、保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图；
　　资料编号7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图［包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方(检测机构)检测报告］，空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
　　资料编号8、主要品种情况及申请辅导剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
　　资料编号9、保健食品生产企业（车间）灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况；
　　资料编号10、保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理及验证文件目录；
　　资料编号11、主要辅导范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件（新开办的保健食品生产企业）；
　　资料编号12、其他需要提供的资料。
七、申请材料要求：
　　具体可以咨询GHTF集团工作人员

八、辅导单位：GHTF格慧泰福医药技术服务集团