ISO22716：2007简要介绍

ISO 22716:2007化妆品—良好操作规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）是由国际标准化组织（ISO）于2007年11月15日颁布的关于化妆品的生产、控制、储存、运输过程的制造规范。中国FDA将ISO22716：2007引用至2008年发布的《化妆品良好制造规范》征求意见稿中，目前向化妆品生产企业推荐通过此认证。通过此认证的企业可以使管理水平大幅的提高，亦对进入国际市场起到有利的作用。

该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

ISO22716：2007标准条款结构简介
　　标准规范了化妆品制造商的管理要求：硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等，共17个章节。

0 Foreword前言
1 Scope范围
2 Terms and definitions名词与定义
3 Personnel人员
4 Premises厂房设施
5 Equipment设备
6 Raw materials and packaging materials原物料与包装材料
7 Production生产
8 Finished products成品
9 Quality control laboratory质量控制实验室
10 Treatment of product that is out of specification不合格产品之处理
11 Wastes废弃物
12 Subcontracting转包
13 Deviations偏差
14 Complaints and recalls投诉与回收
15 Change control变更管制
16 Internal audit内部审核
17 Documentation文件化要求
其主架构之要求仍着重于工厂的现场管制及管理

推行ISO22716：2007的好处
　　提升公司产品质量管理水平，保障消费者的使用安全和健康，更重要的是为化妆品进入国际市场提供了更为畅通的通行证，因为目前国际上化妆品GMPC认证分两种：
　　一种是《化妆品制造活动指南》美国FDA 对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；
　　另一种《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》，是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证。
国内推行《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）。