我们的服务
美国DMF申报
我公司提供原料药及制剂在美国FDA申请的技术咨询服务,服务内容包含
1. 监督申办者按照FDA法规要求进行研究和试验;
2. 指导、协助申办者完成企业注册、产品登记、DMF等申请资料;
3. 跟踪审批过程,并获得FDA证书;
4. 协调、安排FDA官员到现场审核;
5. 提供FDA现场审核的翻译工作;
6. 代理申办者向FDA提供年报;
7. 其他协商服务。
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