申请类型

对应情况

标准收费金额

小规模公司（收入总额或销售额小于1亿美元）收费金额

上市前批准

包括PMA、PDP、PMR、BLA申请

①

217,787美元

54,447美元

小组追踪PMA补充申请

②

163,340美元

40,835美元

180天PMA补充申请

③

32,668美元

8,167美元

实时PMA补充申请

④

15,245美元

3,881美元

上市前通告（510K）申请

4,007美元

2,004美元

III类产品周期性报告

7,623美元/年

1,906美元/年

机构注册

2,008美元

由CDRH出具的出口证明（CFG）

对由同一个生产企业在同一生产场所生产的一个或多个产品申请CFG：正本175美元，每申请1个副本加收15美元（包括与正本同时申请或得到正本后的补充申请）