在确定了产品的种类后，您可以选择不同的认证途径来进行产品认证，而达到取证的目的。

体外诊断试剂的认证主要包括5种不同的方式：

1）  Annex III EC符合性自我声明；

2）  Annex IV EC符合性声明（全面质量保证体系）；

3）  Annex V EC型式检查；

4）  Annex VI EC产品验证；

5）  Annex VII EC符合性声明（生产质量保证体系）。

另：分类属于“Other”的产品在满足IVDD指令要求后，通过Annex III途径，在产品上使用CE标志，无需公告机构参与。

对于List A产品，您可以选择如下途径：

对于List B产品，您有三种选择：

对于self-test产品，您的选择路径多达四种：

如果您有疑问，我们的顾问师将向您提供建议。一经确定和签署合同后，我们将根据您的具体情况，对您的文件资料和生产现场进行考核。同时，根据产品的不同情况，我们将安排进行安全性测试和评价。

对于List A的产品，相关的认证公司专家共同进行设计文件审查。通过全部文件、产品和现场审核后，您将拥有5年有效期的CE证书，并可以在产品上印上“CEXXXX”标志。

对于获得CE认证的List A产品，每批次产品出口欧盟市场前必须按国际惯例实行批签发制度。批签发的标准由相关认证公司的实验室和技术专家共同拟订和执行。包括实验室检测和生产记录审核在内的批签发全过程大约需要3~4周，其结果将在第一时间内反馈给您。

GHTF格慧泰福提供CE认证咨询服务包括：

1.公司质量手册和程序文件的建立；

2.协助公司完成第三层文件，包括CE技术文件；

3.提供CE认证相关的法律和法规文件；

4.协助公司完成产品的性能测试；

5.公司质量体系的运行和完善；

6.指导公司进行内部审核和管理评审；

7.帮助公司顺利完成产品的CE认证现场审核；

8.协助公司完整CE的监督审核。