Hi,are you ready?
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

格慧泰福(GHTF) | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-9905-168

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

QQ咨询 QQ咨询 在线商桥

我们的服务
化妆品GMPC认证辅导内容

1、企业诊断:

(1)了解企业现状、根据规范找出差距。

(2)提出初步解决方案

根据管理定位和认证目标,提出认证思路及基本资源需求如:硬件改造思路、资金、时间,人员需求等。

2、制订认证计划:

包括组织机构、人员配置、培训方案、硬件改造方案、文件体系方案等。

3、指导认证计划实施
A、硬件
(1)协助甲方按GMPC规范完成车间设计
(2)协助甲方按有关GMPC规范的要求给予施工并监督
(3)协助甲方按GMPC规范进行设备、设施的选型及采购
B、软件

(1 提供全套GMPC模板文件
(2 指导甲方完成GMPC文件体系转化 
(3 指导甲方完成记录的填写和整理,使之符合GMPC的要求
(4)指导甲方完成各种GMPC档案如供应商审计、验证、计量等工作。

C、培训

(1).GMPC认证目的、意义和程序
(2).GMPC相关法律法规及关系

(3).GMPC基本内容

(4). GMPC现场检查项目分析
(5).文件编制基本要求
(6).迎检培训:⑴认证流程⑵迎检安排⑶检查项目分析⑷注意事项 
D、现场检查相关工作
(1).指导甲方完成自检工作, 编制自检报告。 
(2).指导甲方编制申请认证的报送资料,对企业进行模拟认证并提出并指导落实整改方案。 
(3).模拟现场检查

(4).现场检查协调

E、GMPC现场检查后跟进

(1).指导甲方完成整改措施落实及文件形成

(2).领取GMPC证书


更多
收起
全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

粤ICP备13059948号 广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有