Hi,are you ready?
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

格慧泰福(GHTF) | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-9905-168

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

QQ咨询 QQ咨询 在线商桥

我们的服务
医疗器械(CCC)认证代理程序介绍
 

从2002年5月1日开始,新的国家产品强制认证体系─“中国强制认证”已经启动.该体系统一并取代了原实行的CCIB认证和长城认证,标志为“CCC”,简称3C认证.凡列入第一批认证目录的产品『在下文中简称《目录》』,不论进口还是国内生产,都必须获得国家指定的认证机构3C 认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书并加贴认证标志,否则不得进入中国市场销售.

为了让大家尽快掌握申请强制认证的程序,确保产品顺利进入市场,金飞鹰集团CCC认证咨询事务部特撰写本篇《3C认证程序介绍》,将认证的职责、方法和流程作详细说明,供大家参考.

一. 第一批强制性认证产品的目录见附件一

二. 根据《强制性产品认证管理规定》第十二条:《目录》中产品认证的程序包括以下全部或者部分环节:

二.1 认证申请和受理

二.2 型式试验

二.3 工厂审查

二.4 抽样检测

二.5 认证结果评价与批淮

二.6 获得认证后的监督

三. 申请认证所须参考的文件: 《目录》中产品认证实施规则

四. 认证实施职责(略):

四.1 申请人(生产者/销售者/进口商):

四.1.1 按照《目录》中产品认证实施规则,向指定的认证机构提交认证申请书、必要的技术文件和样品.

四.1.2 提供实施认证工作的必要条件

四.1.3 按照国家规定缴纳认证费用.

四.1.4 保证获得认证的产品持续符合相关的国家标准和技术规则.

四.1.5 按照认证标志管理规定的要求使用认证标志.

四.2 指定的认证机构(由国家认证认可监督管理委员会指定):

四.2.1 受理申请人的认证申请,根据认证实施规则的规定,安排型式试验、工厂审查、抽样检测等活动,做出认证决定,向获得认证的产品颁发认证证书.

四.2.2 一般情况下,指定认证机构在自受理认证申请的90天内,做出认证决定并通知申请人.

四.2.3 对其颁发认证证书的产品及其生产厂(场)实施跟踪检查.

四.2.4 受理有关的认证投诉、申诉工作.

四.2.5 依法暂停、注销和撤销认证证书.

五. 取得3C认证具体操作步骤:

五.1 以M/T产品为例

五.2 申请方式:1.网上申请    




更多
收起
全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

粤ICP备13059948号 广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有