一、服务对象
★医疗器械(体外诊断试剂)经营企业
★拟开办医疗器械(体外诊断试剂)经营企业的单位或个人
二、办理证件名称
★医疗器械(体外诊断试剂)经营企业许可证(批发)
三、本公司代理注册的特点
★为你提供专业化、全方位、高效率技术服务。
★政策允许范围内速度最快、费用最省。
★同样费用下服务质量最好、成功率最高。
★为客户着想,用最小的投入就完成项目建成。
四、我们的业绩
★我公司已为多家医疗器械(体外诊断试剂)经营企业成功获得了证书,具有丰富的经验,在服务过程中,我们非常重视与客户的沟通和协作,为客户提供专业、高效的服务,最大可能的节约客户的人力、财力和时间成本,得到了客户的充分肯定和信任。
五、我们的优势
★我公司在合政府、学术协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,能够及时掌握药监部门(SFDA)和药品审评中心(CDE)最前沿信息和最新政策;
★我公司积聚了一批具有丰富经验、熟悉法规和技术要求的专业人员和资深专家,组成了一支专业、高效、稳定的技术队伍;
★我公司和多所大专院校及研究所有合作关系,可充分的利用相关科技优势为客户服务;
★我公司具备良好的公共关系,能够与相关部门保持有效、密切的沟通,并有力的推动工作的顺利进展。
★我们能提供“一条龙”的服务,如工商营业执照办理、税务登记证的办理、一般纳税人证等一系列服务。
六、技术保密
★客户委托我公司为其代理服务时,我们有严格的保密制度,确保客户的技术秘密和商业秘密不外泄。
七、工作模式
★与企业的技术部门建立联系,提供现场技术指导。
八、工作程序及咨询服务
★根据客户需求,为客户制订合理的工作计划和工作方案。不走“弯路”,最大限度的为客户节省时间和投入费用。
★建立完整的生产质量管理体系。
★整理申报材料,并向药监部门提出申报,配合客户完成现场审核或认证。
★对评审过程进行跟踪,以使项目顺利进行。
★领取医疗器械(体外诊断试剂)经营企业许可证(批发)。
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