格慧泰福为下列医疗器械目录范围提供医疗器械经营许可证代理服务:
医疗器械经营许可证经营范围分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明 | |
02.6801基础外科手术器械 | 03.6802显微外科手术器械 |
04.6803神经外科手术器械 | 05.6804眼科手术器械 |
06.6805耳鼻喉科手术器械 | 07.6806口腔科手术器械 |
08.6807胸腔心血管外科手术器械 | 09.6808腹部外科手术器械 |
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 | 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 |
12.6812妇产科用手术器械 | 13.6813计划生育手术器械 |
14.6815注射穿刺器械 | 15.6816烧伤(整形)科手术器械 |
16.6820普通诊察器械 | 17.6821 医用电子仪器设备 |
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 19.6823医用超声仪器及有关设备 |
20.6824医用激光仪器设备 | 21.6825医用高频仪器设备 |
22.6826物理治疗及康复设备 | 23.6827中医器械 |
24.6828医用磁共振设备 | 25.6830医用X射线设备 |
26.6831医用X射线附属设备及部件 | 27.6832医用高能射线设备 |
28.6833医用核素设备 | 29.6834医用射线防护用品、装置 |
30.6840临床检验分析仪器 | 31.6841医用化验和基础设备器具 |
32.6845体外循环及血液处理设备 | 33.6846植入材料和人工器官 |
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 35.6855口腔科设备及器具 |
36.6856病房护理设备及器具 | 37.6857消毒和灭菌设备及器具 |
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | 39.6863口腔科材料 |
40.6864医用卫生材料及敷料 | 41.6865医用缝合材料及粘合剂 |
42.6866医用高分子材料及制品 | 43.6870 软 件 |
格慧泰福医药技术服务机构提供医疗器械经营许可证代办服务主要工作:
1、指导建立经营企业组织机构;
2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度;
3、指导填报申报材料;
4、指导改进经营管理现场;
5、指导经营质量管理体系建立和实施;
6、开展许可证模拟审查服务;
7、讲解许可证审查中的注意点;
8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查;
9、指导不合格项的整改;
10、确保如期获得经营许可证。
GHTF格慧泰福在医疗器械经营许可证方面可以提供的服务有:
1)CFDA医疗器械经营许可证办公及仓储区域平面图纸设计咨询服务
2)CFDA医疗器械经营质量管理体系建立咨询服务
3)生产许可证经营范围内代表经营产品证件交流辅导服务
4)CFDA医疗器械经营企业许可证申报办理服务
5)CFDA医疗器械经营许可证变更办理服务
6)CFDA医疗器械经营许可证到期换证办理服务
7)CFDA医疗器械经营许可企业自查顾问咨询服务
8)CFDA医疗器械经营许可证模拟审核顾问服务
9)CFDA医疗器械经营企业设备配置与选型辅导服务
10)CFDA医疗器械经营企业许可证筹建咨询服务
11)CFDA医疗器械经营许可证法律法规培训服务
12)其他CFDA医疗器械经营许可证代理咨询服务
13)境外进口产品的产品信息推荐咨询服务
14)经营企业转型生产企业的行业咨询服务
15)经营企业的其他咨询服务
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服务流程资料添加中....
- 官方收费资料添加中....
- 基础法规资料添加中....
- 相关服务资料添加中....