湖北省医疗器械生产质量体系考核
医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总
江苏省首次申领《医疗器械生产许可证》指南(2013版)
湖南省医疗器械生产许可证延续
上海市体外诊断试剂生产实施细则考核要求
衡器制造计量器具许可证考核必备条件
制造计量器具许可证通用考核规范
制造计量器具许可证现场考核规范
制造、修理计量器具许可监督管理办法
计量器具生产许可证咨询服务
上海市第二类体外诊断试剂登记事项变更办事指南
广东省医疗器械分类界定办理
浙江省产品分类界定申报须知
医疗器械产品分类界定工作流程
医疗器械经营企业许可证管理办法
八种医疗器械产品注销CCC认证
关于医疗器械注册的相关注意事项
JPAL授权审核二类产品清单
医疗器械产品测试服务项目
510K申请文件
510K申请注意事项
美国FDA 2011财务年度的医疗器械收费状况
境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定
加拿大CMDR质量体系认证
加拿大医疗器械召回
加拿大医疗器械产品执照
加拿大医疗器械设施执照
美国FDA公布2014财年医疗器械FDA注册收费
上海市第二类体外诊断试剂延续注册办事指南
湖南省申请开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业